現在、ベトナムの健康食品をめぐる環境に大きな変化が起きています。
これまで健康食品は保健省への「開示登録手続き」を経れば販売が可能で、2年前くらいまで実務上、書類提出から3～4ヵ月、去年では約半年で登録が完了していたが、今後、その手続きが大幅に厳格化されようとしています。
背景には、偽造品や誇大広告、品質の不透明さなど数々の問題があり、実際に例を挙げると下記の通りです。
■例１：ハノイでの不法投棄事件
ハノイ市で、何千箱もの健康食品が歩道に大量に投棄されているのが住民によって発見され、社会に衝撃を与えました。現場はタインスアン区キョンマイ地区のグエンラン通りで、段ボール箱や容器には「健康食品」と記されたラベルが貼られており、製品名や製造者情報、使用期限などが印字されていましたが、多くはすでに賞味期限切れだったといいます。
通報を受けた地元当局と食品安全局が現場に駆け付け、製品を回収し、保健部門や警察と連携して調査が始まり、初期調べでは、表示された製造会社の住所が実際には一般住宅だったなど、不審な点も明らかになりました。
保健省は、この事件が単なる不法投棄ではなく、健康食品市場に蔓延する不正や制度の抜け穴を示すものだと指摘し、過剰在庫や偽装表示、誇大広告に起因する可能性も視野に入れ、関係当局に対して徹底した調査を指示した。
■例２：ハノイでの健康食品偽装事件
ハノイで大規模な健康食品偽造事件が摘発されました。
警察当局は2025年4月、MEDIUSA（MEDI USA）を中心とするグループに関わる5人を逮捕し、押収された偽造健康食品はおよそ100トンにのぼると発表しています。
逮捕されたのは、MEDIUSAの取締役会長であるグエン・ナン・マイン容疑者をはじめ、関連会社の経営者や会計担当者らです。容疑は健康食品の偽造、虚偽表示、さらに二重帳簿による税務偽装など多岐にわたります。
捜査によると、彼らは粗悪な原料を使用しながら、「アメリカ製」「ヨーロッパ産」といった偽のラベルを貼り、高級輸入品として販売していました。中にはラベルに記載された有効成分量の30％にも満たない製品もあったとされています。さらに、複数の企業を設立して活動を分散させ、帳簿を二重に管理することで収益を隠す手口も明らかになりました。
当局は、これは単なる小規模な不正ではなく、輸入から製造、包装、流通、販売に至る全段階で組織的に偽造が行われていたと強調しています。
続く審議、修正の最終化は2025年10月
こうした事件は、健康食品市場の信頼を大きく揺るがすとともに、登録制度や監視体制を厳格化する必要性を改めて示し、結果として現在、政令15/2018/NĐ-CP（食品安全法の一部を施行する政令）を修正・置換する審議が行われています。
2025年10月に施行が予定されていると言われており、同年8月4日に、第三草案が公表されましたが、その内容をざっくりとまとめると下記の通りです。
位置づけ
- 本草案は 政令15/2018/NĐ-CP（食品安全法の一部を施行する政令）を修正・置換 するための案であり、同時に「製品の公表・登録」に関する 政府決議案 と連動して準備されている。
- 法律（Luật）そのものの改正ではなく、政令および関連決議の改正・再編 にあたる。
管理枠組みの再編
草案では、食品の特性・分類に応じて、次の二つの制度に再編されている。
- 適用基準の開示（Công bố tiêu chuẩn áp dụng）
- 対象：
- 加工済み包装食品
- 食品添加物
- 食品加工補助剤
- 食品用器具・包装材（国家技術規格が存在しない、または品質指標が定められていない場合）
- 微量栄養素
- 内容：製品規格や品質基準を企業が定め、国の基準に沿って「開示」する仕組み。
- 対象：
- 製品開示登録（Đăng ký bản công bố sản phẩm）
- 対象：
- 健康食品（Thực phẩm bảo vệ sức khỏe）
- 医療用栄養食品（Thực phẩm dinh dưỡng y học）
- 特別用途食品（Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt）
- 補助食品（Thực phẩm bổ sung）
- 36か月未満の乳幼児向け栄養製品
- 内容：保健省または権限当局に申請・審査を経て、正式登録証を取得する義務がある。
- 対象：
効能試験の扱い
- 旧政令15/2018では義務化されていた 「効能試験報告（báo cáo thử nghiệm hiệu quả）」 は廃止。
- 今後は、科学的根拠（学術論文や客観的な研究データ）を提出することで足りる と明確化。
- 国際的な管理の実務（米国・EU・日本・韓国など）との整合を意識した内容。
条文構成（抜粋）
- 適用基準の開示（Công bố tiêu chuẩn áp dụng）：第4条～第5条
- 製品開示登録（Đăng ký bản công bố sản phẩm）：第6条～第11条
（登録対象の製品区分、輸入品と国内品の申請要件、代理人委任状、登録取消手続きなどを規定） - 適合宣言登録（Đăng ký bản công bố hợp quy）：別章で規定。国家技術規格に適合する製品について義務化。
今後のスケジュール
- 2025年7月までに関係省庁（司法省・農業省・商工省など）への照会を実施済み。
- 8月4日時点での本草案が「第3草案」とされ、関係者向けに説明・意見聴取が行われている。
- 政府としては 2025年10月までに最終化し、正式に公布することを目標としている。
留意点
- 健康食品・補助食品・乳幼児用製品は確実に登録義務化される方向。
- 効能試験の撤廃は企業にとって負担軽減となる一方、科学的論拠を求められるため、輸入企業・販売企業はデータ準備が必要。
- 改正後は広告・流通段階でも監視が強化される予定であり、違反があれば登録証取消や公式サイトからの削除措置もあり得る。
これらの改正はまだ草案段階だが、方向性は明確で、これまでのようにスピード感をもって市場に製品を投入できる時代は終わりつつあると思われます。
MAI INTERNATIONALでは、このようなベトナムの規制をスピーディに捉えた市場調査や販売支援が可能です。是非お気軽にお問い合わせ頂けますと幸いです。